Подходит для оценки поствакцинального иммунитета после вакцинации следующими вакцинами:
- «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V), Спутник лайт
-
КовиВак
-
Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
-
Moderna (Moderna/NIAID)
-
AZD1222 (Oxford/AstraZeneca)
-
COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson)
Краткое описание
Тест разработан таким образом, чтобы определять антитела класса G ( IgG), включая нейтрализующие антитела, к рецептор-связывающему домену (RBD) субъединицы S1 шиповидного белка вируса Sars-CoV-2.
Чувствительность тест системы 95%
Специфичность тест системы 98%
Подготовка к исследованию
Взятие крови проводится натощак (8-12 часов, но не более 14 часов) или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую воду без газа и сахара. Накануне избегать пищевых перегрузок. Исключить прием алкоголя не менее чем за 24 часа до взятия крови. Не курить за 2 часа до исследования.
Общая информация об исследовании
Тест-система для определения антител к RBD домену S белка среди всех антител класса G выявляет только те, которые непосредственно нейтрализуют вирус и, соответственно, препятствуют связыванию вируса с клетками человека. Это позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который мог сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации, а также для оценки напряженности поствакцинального иммунитета.
Общая информация
Коронавирусная инфекция COVID-19 - это заболевание, связанное с новым типом вируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром SARS-CoV-2. Наиболее частыми клиническими симптомами данной инфекции являются: повышение температуры тела, кашель, одышка, утомляемость, ощущение тяжести в грудной клетке. В ответ на заражение организм вырабатывает антитела различных классов. Именно их обнаружение позволяет установить факт инфицирования даже у бессимптомных пациентов. Первыми вырабатываются IgM-антитела, по их наличию можно судить о том, что человек недавно был инфицирован вирусом. По наличию антител класса G можно говорить, что уже две-три недели прошло с того момента, как человек был инфицирован коронавирусом. РНК вируса SARS-CoV-2 кодирует 4 структурных белка, включая шип (S), мембрану (M), оболочку (E) и нуклеокапсид (N). S- белок вируса состоит из двух субъединиц: S1 и S2. Рецептор-связывающий домен (RBD) представляет собой часть субъединицы S1 и имеет высокую аффинность к рецептору ангиотензинпревращающего фермента 2 (АПФ2), который находится на клеточной мембране. Процесс инфицирования опосредован взаимодействием между RBD SARS-CoV-2 и рецептором АПФ2 на клетках-хозяевах. Антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) шипа S1 могут блокировать связывание с рецептором АПФ2, производя сильный вируснейтрализующий ответ.
Для чего используется исследование/комплекс?
Оценка иммунного статуса пациента после COVID-19; оценка иммунного ответа после вакцинации вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike коронавируса SARS-CoV-2.
Когда назначается исследование/комплекс?
Показан лицам, переболевшим коронавирусной инфекцией, а также для оценки поствакцинального иммунного ответа, полученного иммунизацией вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike.
Что означают результаты?
Интерпретация:
<0,9 УЕ отрицательно ;
0,9-1,0 УЕ пограничный результат ;
>1,0 УЕ положительно
Что может влиять на результат?
Ревматоидный фактор в сыворотке крови человека может вступать в реакцию с иммуноглобулинами реагента, искажая результаты иммуноанализов.
Важные замечания
Полуколичественный анализ на IgG-антитела рекомендуется проводить не ранее чем через 3 недели после появления симптомов, получения положительного результата ПЦР-теста или вакцинации. Результаты необходимо интерпретировать с учетом сопутствующих данных, таких как симптоматика, результаты других исследований и клинических наблюдений.
