Вирус иммунодефицита человека, РНК HIV, ПЦР real-time количественный — исследование, которое проводится с целью количественного определения РНК ВИЧ типа 1 в плазме крови методом ПЦР (полимеразной цепной реакции) в реальном времени (real-time или РТ-ПЦР).
Исследование проводят для прогноза и мониторинга эффективности терапии.
ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) — вирус семейства ретровирусов (вирус с медленной репликацией), который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы) и вызывает синдром приобретённого иммунодефицита. ВИЧ является возбудителем синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИД).
Пути передачи ВИЧ-инфекции — половой, при переливании крови, от заражённой матери к новорождённому. В период 3–6 недель после инфицирования, обычно развивается недлительный острый синдром, для которого характерны гриппоподобные симптомы и высокие уровни виремии в периферической крови. В большинстве случаев после этого развивается ВИЧ-специфичный иммунный ответ и снижение виремии в плазме, обычно в течение 4–6 недель после появления симптомов.
После сероконверсии (появления специфических антител) наступает клинически стабильная бессимптомная фаза, способная длиться годами. Для бессимптомного периода характерен невысокий уровень персистирующей виремии в плазме и постепенное снижение уровней CD4+ T-лимфоцитов, которое приводит впоследствии к развитию тяжёлого иммунодефицита, множественным оппортунистическим инфекциям, онкогенезу и гибели. У лиц с установленной ВИЧ-1 инфекцией, количественное измерение уровня РНК ВИЧ-1 в крови используют в целях прогноза и контроля антиретровирусной терапии.
Аналитические показатели:
- клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6–100%;
- чувствительность теста: от 500 копий/мл;
- анализируются субтипы группы M и О (ВИЧ-1).
Показания
Тест предназначен для использования при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1, в комплексе с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания.
Исследование применяют для прогноза (на основании исходных уровней РНК ВИЧ-1) или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии (на основании определения изменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме на протяжении курса антиретровирусной терапии).
Внимание! Тест не предназначен для скрининга на ВИЧ-1 крови и её продуктов или для подтверждающей диагностики ВИЧ-1-инфекции.
Подготовка
Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приёма пищи.
Интерпретация результатов
Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа, выраженное в C/ml (копии/мл).
Одна копия РНК ВИЧ-1 соответствует 1.67 Международных единиц (МЕ) в соответствии в первым международным стандартном ВОЗ для РНК ВИЧ-1 в тестах по выявлению нуклеиновых кислот (NIBSC 97/656).
Референсные значения:
-
«не обнаружено»: РНК HIV-1 не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (500 копий/мл). Результат интерпретируют как «РНК HIV-1 не выявлена;
- < 500 C/ml (копий/мл): HIV-1 РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, количественная характеристика в копиях/мл с удовлетворительной точностью невозможна;
- от 500 до 10000000 C/ml (копий/мл): полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
- >10000000 C/ml (копий/мл): Результат интерпретируют как: «HIV-1 РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона; тест ставился в разведении 1:Х».
Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.
Синонимы и связанные понятия:
ВИЧ с нагрузкой;
вич с вирусной нагрузкой;
