Антиген эпителиальной карциномы яичников, эндометриального рака, HE4 (WFDC2) в Екатеринбурге

Антиген эпителиальной карциномы яичников, эндометриального рака, HE-4 (WFDC2) — маркёр, который предназначен для мониторинга рецидива или прогрессирования эпителиального рака яичников в сочетании с клиническими данными.

HE-4 (эпидидимальный секреторный белок) — онкомаркёр рака яичника. Он в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Значительное повышение HE-4 наблюдается при раке яичников, эндометрия, в редких случаях при аденокарциноме лёгких.

Эпителиальный рак яичников является наиболее распространённой формой рака яичников. Клинические данные позволяют предположить, что HE-4 имеет более высокую чувствительность и специфичность, для диагностики злокачественной опухоли, чем CA-125. Особая польза от определения HE-4 для мониторинга за заболеванием у тех женщин, у которых CA-125 был отрицательным.

Определение CA-125 и HE-4
Определение онкомаркёров CA-125 и HE-4 потенциально могут улучшить раннюю диагностику эпителиального рака яичников, когда лечение наиболее эффективно. Исследования показали, что уровень НЕ-4 повышен уже на доклинической стадии рака яичников. В то же время при доброкачественных гинекологических заболеваниях, эндометриозе, кистозе яичников, повышение уровня НЕ-4 не наблюдалось. Сочетанное определение двух маркёров НЕ-4 и СА-125 обладает более точным диагностическим значением для выявления эпителиального рака яичников, чем любой из маркёров в отдельности или другие комбинации.

Сочетанный тест важен как для ранней диагностики эпителиального рака яичников, так и для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований малого таза. Кроме того, HE-4 может быть использован для мониторинга эффективности терапии рака яичников. Результаты должны использоваться обязательно в сочетании с другими клиническими методами, применяемыми для мониторинга рака яичников. Такие гистологические типы рака яичников, как герминогенные и мукоидные, редко экспрессируют HE-4. Таким образом, HE-4 не может быть рекомендован для мониторинга пациенток с диагностированным герминогенными и мукоидными опухолями яичников.

Небольшое повышение уровня HE-4 может быть связано с опухолями других локализаций (рак груди, лёгких, эндометрия, ЖКТ), при беременности (панель онкомаркёров сдаётся до наступления беременности).

При интерпретации анализа HE-4 необходимо учитывать следующее:

1. Уровень HE-4 не может использоваться как абсолютный показатель присутствия или отсутствия злокачественного заболевания и анализ HE-4 не должен использоваться как скрининговый тест на рак.
2. Результаты HE-4 должны использоваться в сочетании с другими клиническими данными.
3. Если результаты анализа HE-4 не согласуются с клиническими данными, необходимо провести дополнительное тестирование для подтверждения результатов.
4. Результаты HE-4 и CA-125 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для их определения.
5. Пациенты с подтверждённым раком яичника могут иметь значения HE-4 в том же самом диапазоне, что и здоровые пациенты. Определённые гистологические типы рака яичника (например, муцинозные опухоли или гоноцитомы) редко экспрессируют HE-4, поэтому использование анализа HE-4 не рекомендуется для мониторинга пациентов с известной муцинозной опухолью или гоноцитомой.
6. Повышенные уровни HE-4 могут присутствовать у лиц с почечными, печёночными и не злокачественными заболеваниями.

Показания:

• при подозрении на рак яичника или эндометрия;
• для дифференциальной диагностики образований малого таза;
• для скрининга рака яичников и эндометрия;
• для оценки прогноза рака яичников и эндометрия;
• для контроля лечения и диагностики рецидива рака яичника и эндометрия.

Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов. Взятие крови производится строго натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.

Интерпретация результатов
Единицы измерения: HE-4 — пмоль/л

Референсные значения He-4:

Женщины:

• пременопауза — <70 пмоль/л; 
  
• постменопауза — <140 пмоль/л. 
  

Мужчины: референсные значения для мужчин производителем реагентов не валидированы.

Причины повышения:

• рак яичника;
• рак эндометрия;
• рак лёгкого;
• почечная недостаточность;
• почечный фиброз.

Причины понижения:

• контроль заболевания на фоне лечения.
  

Что может влиять на результат?

• Возраст.
• Беременность.

Важные замечания
Результаты исследования оценивают с учётом дополнительных анамнестических, клинических и лабораторных данных.
Для получения точного результата необходимо следовать рекомендациям по подготовке к тесту.