Вирус папилломы человека высокоонкогенного риска, DIGENE-test — клиническое исследование, которое назначается при диагностировании рака шейки матки и предраковых состояний у женщин.
Инфекция передаётся, как правило, половым путём, в некоторых случаях возможно заражение вирусом ребёнка от матери во время родов.
ВПЧ-инфекция является причиной папилломатоза гортани, остроконечных кондилом, опухолей половых органов, а также рака шейки матки.
Рак шейки матки — злокачественное новообразование, у которого установлена основная причина возникновения заболевания. Исследования показывают, что ДНК вируса папилломы человека обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний, а также при раке шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы также предшествует сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки.
Digene HPV тест — молекулярная технология фирмы Digene, основана на выявлении специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека методом «гибридного захвата».
Тест также позволяет дифференцировать между 2 группами генотипов вируса — высокого и низкого онкориска. В данном тесте выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68).
Данный тест на вирус папилломы человека часто применяется в исследованиях благодаря показателям надежности, а также простоте проведения. Чувствительность теста в комбинации с PAP-тестом в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Такая комбинация тестов является стандартом в области диагностики онкологических заболеваний у женщин старше 30 лет. Положительный результат Digene HPV теста у женщин моложе 30 лет является прямым показанием для повторного анализа спустя 9 месяцев, так как у молодых женщин инфекция ВПЧ может иметь транзиторный характер.
При положительном Digene HPV тесте у женщин старше 30-ти, необходимо проведение специальной профилактики или лечения, так как пациентка имеет высокий риск онкопатологии шейки матки. Современные методы лечения позволяют, в случае раннего выявления, резко снизить заболеваемость раком шейки матки, и особенно его инкурабельных случаев. После лечения, как правило, назначается повторное тестирование.
Показания:
- в комплексе с цитологическим исследованием (PAP-тест) в целях диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки;
- скрининговые обследования женщин старше 30 лет (при отрицательном результате анализ повторяют с интервалом в 3 года);
- контроль эффективности проведённой терапии.
Подготовка к анализу на вирус папилломы человека:
Для проведения анализа специальной подготовки к исследованию не требуется.
Интерпретация результатов
Способ представления результата: результат определения HPV ДНК-типов группы высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) представляется в полуколичественной форме.
Единицы измерения: условные единицы.
Референсные значения:
Если результат ниже порога — выдаётся ответ «НЕ ОБНАРУЖЕНО».
Если результат выше порога — выдаётся ответ в относительных единицах. Относительные единицы характеризуют отношение полученного результата к пороговому значению.
1 относительная единица соответствует пороговой клинически значимой концентрации ВПЧ (RLU 100 000 генокопий/мл).
Для случаев впервые выявленного ВПЧ — все положительные результаты от 1 отн. ед. и выше, говорят о присутствии ВПЧ в клинически значимых концентрациях и соответствующих рисках при его персистенции.
Для случаев динамического наблюдения — в ходе успешной терапии наблюдается снижение результатов в отн. ед.
Положительно: присутствие вируса папилломы соответствующей группы генотипов в образцах эпителия. Требуется консультация специалиста для решения вопроса о дальнейшем обследовании или лечении.
Отрицательно: ДНК вируса папилломы, связанного с риском развития рака шейки матки, не выявлено.
