ФиброТест

Фибротест — это неинвазивный способ определения наличия фиброза и его степени, благодаря анализу данных биохимического анализа крови.

ФиброТест представляет собой сочетание двух диагностических методов исследования печени — АктиТеста и собственно ФиброТеста.

Биопсия печени — инвазивный метод оценки фиброза органа
Стандартным методом диагностики заболеваний печени является биопсия. На первом этапе исследования производится забор кусочков тканей органа из мест поражения. Вторым этапом является выполнение гистологического исследования. После проведения анализа, врач-патоморфолог выдаёт заключение о природе патологического процесса.

Биопсия печени имеет ряд противопоказаний, она травматична и не всегда оправдана. Велика вероятность, что при выполнении забора материала для исследования, специалист выберет те участки ткани, которые могут не дать полной картины. Поэтому можно использовать неинвазивные методы диагностики. Одним из неинвазивных методов диагностики заболеваний печени является Фибротест.

Фибротест — неинвазивный метод оценки фиброза органа
Суть метода Фибротест заключается в использовании показателей биохимического анализа крови для определения стадии фиброза. В анализе учитываются возраст человека, его пол, масса тела. Оценка Фибротест была проведена по сравнению с биопсией у большого количества больных вирусным гепатитом С (4 600 чел.).

Диагностическая ценность Фибротест не зависит от этнического происхождения, пола, генотипа, вирусной нагрузки или наличия сопутствующих заболеваний. Диагностическая ценность Фибротест подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий.

Фибротест был признан действительным для первоначальной диагностики фиброза, а также для наблюдения пациентов, проходящих, или не проходящих курс лечения.

Методика Фибротест не заменяет биопсию печени. Однако, в случаях, когда биопсия не может быть проведена, можно ориентироваться на результаты Фибротест. В таких случаях для исключения ошибки можно продублировать оценку стадии фиброза с помощью методики эластометрии печени.

Методика ФиброТест основана на 6 специфических биомаркёрах:

• гаптоглобулине;
• альфа-2-макроглобулине;
• аполипопротеине А1;
• ГГТ;
• АЛТ;
• общем билирубине.

Пройти Фибротест рекомендуется людям, злоупотребляющим алкоголем, страдающим вирусным гепатитом. А также людям с повышенной массой тела и уровнем холестерина, больным сахарным диабетом.

Преимущества Фибротеста:

• безопасность;
• точность;
• неинвазивность метода;
• точное определение признаков фиброза на ранних стадиях.

При использовании методики ФиброТест наглядно отображается каждая стадия фиброза (от F0 до F4, включая промежуточные) METAVIR, которая позволяет легко и с высоким уровнем универсальности интерпретировать результаты теста медиками всего мира.

Показания:

• Хронический гепатит С.
• Хронический гепатит В.
• Хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ.
• Алкогольные заболевания печени (стеатоз и стеатогепатит).
• Стеатоз и неалкогольный стеатогепатит (сахарный диабет, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышенное артериальное давление).

Противопоказания к назначению анализа и ограничения по проведению теста:

• Гиперлипемическая сыворотка или сыворотка, в которой произошёл гемолиз (++) для анализа не пригодны.
  
• Стоит ограничить применение теста при приступах малярии, при приёме рибавирина и азатиоприна при остром гепатите, вызванном лекарственными препаратами, суперинфицированием вирусами гепатитов А, В или EBV и гепатитах аутоиммунной природы.
  
• Не рекомендуется применять тесты при обширных некрозах печени, при острой бронхо-лёгочной или мочевой бактериальной или вирусной инфекциях, а также при остром холестазе, вызванном желчекаменной болезнью.
  
• Необходима консультация специалиста при патологических состояниях, которые могут повлиять на показатели лабораторных исследований: хронический гемолиз у пациентов с протезом сердечного клапана, наследственная доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), а также приём ингибиторов протеаз при лечении ВИЧ, повышающих уровень общего билирубина (Индинавир, Атазанавир) или АЛТ и ГГТ (Ритонавир).
• ФиброТест применим для пациентов с почечной недостаточностью, в том числе и у находящихся на гемодиализе, хотя диагностическая ценность его несколько ниже, чем у больных с пересаженной почкой.
• Изолированное увеличение значения одного из компонентов теста, должно заставлять специалиста с осторожностью интерпретировать результаты, когда гаптоглобин ниже 0,12 г/л, хотя гемолиз исключается; гаптоглобин выше 3,2 г/л, хотя острое воспаление или сепсис исключаются; трансаминазы выше 622 МЕ/л, хотя острый гепатит исключается; билирубин выше 30 мкмоль/л и ГГТ ниже 50 МЕ/л и есть подозрения на синдром Жильбера, а также при изолированном увеличении альфа-2 макроглобулина выше 5,0 г/л.

Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8.00 до 12.00.

Кровь сдаётся строго натощак, не менее 8 и не более 14 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне проведения исследования следует избегать пищевых и психоэмоциональных перегрузок. 

Особые требования: при оформлении заказа на проведение исследование обязательно указываются рост и вес обследуемого.

Интерпретация результатов


Результат представлен двумя диаграммами.

Fibro test
Результаты FibroTest заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести фиброза с переводом в систему METAVIR (от F0 до F4).

Для облегчения зрительной интерпретации, результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:

• зелёный (минимальный или отсутствует);
• оранжевый (умеренный);
• красный (выраженный).

Перевод результатов FibroTest в стадии по трём наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) приведён в таблице.

Fibro Test	METAVIR Стадия фиброза	Knodell Стадия фиброза	Ishak Стадия фиброза
0.75–1.00	F4	F4	F6
0.73–0.74	F3–F4	F3–F4	F5
0.59–0.72	F3	F3	F4
0.49–0.58	F2	F1–F3	F3
0.32–0.48	F1–F2	F1–F3	F2–F3
0.28–0.31	F1	F1	F2
0.22–0.27	F0–F1	F0–F1	F1
0.00–0.21	F0	F0	F0

Система оценки Metavir:

• F0 — отсутствие фиброза;
• F1 — портальный фиброз без образования септ;
• F2 — портальный фиброз с единичными септами;
• F3 — множественные порто-центральные септы без цирроза;
• F4 — цирроз.

Acti test


Диагностическая ценность ActiTest подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий. 
Диагностическая ценность ActiTest не зависит от этнического происхождения, пола или антигена вируса гепатита В (HBeAg). ActiTest был признан действительным для постановки первоначального диагноза, а также для наблюдения пациентов, проходящих, или не проходящих курс лечения. 
Результаты ActiTest заключены в пределах от 0 до 1, в соответствии с уровнем активности с переводом в систему METAVIR (от A0 до A3). 

Для облегчения зрительной интерпретации, результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания: 

• зелёный (минимальный или отсутствует);
• оранжевый (умеренный);
• красный (выраженный).

Перевод результатов ActiTest в стадии по трём наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) может осуществляться по следующей схеме:
 

Acti Test	METAV Степень активности	Knodell Степень активности	Ishak Степень активности
0.63–1.00	A3	A5	A4
0.61–0.62	A2–A3	A4	A3
0.53–0.6	A2	A3	A2
0.37–0.52	A1–A2	A1–A3	A1–A2
0.3–0.36	A1	A1	A1
0.18–0.29	A0–A1	A0–A1	A0–A1
0.00–0.21	A0	A0	A0

Система оценки Metavir:

• А0 — нет гистологической активности;
• А1 — минимальная активность;
• А2 — умеренная активность;
• А3 — высокая активность.

Рекомендации по повторному назначению теста: при наличии хронического гепатита данный тест выполняется с периодичностью 1 раз в 6 месяцев — 1 год для динамики контроля состояния печени и активности процесса. Если же пациент решил проводить противовирусную терапию — то до лечения и после лечения. Во время лечения тест не проводится, т.к. некоторые препараты влияют на биохимические показатели крови. 

При наличии фиброза, первопричиной которой является стеатоз или стеатогепатит, рекомендуется проводить соответствующее лечение и контролировать его раз в 3–4 месяца. При отсутствии терапии — контроль за состоянием печени раз в год.