ФиброМакс

Код
Название
30.101

ФиброМакс

Скачать пример результатов (PDF)
Цена
11 880 ₽
Срок выполнения
1 рабочий день
Биоматериал
сыворотка
доступно CITO

Описание

Фибромакс– это неинвазивный способ определения повреждений печени (фиброз печени, гепатоз) и активности воспалительного процесса благодаря анализу данных биохимического анализа крови.

ФиброМакс объединяет пяти неинвазивных тестов: Фибро Тест, Акти Тест, Стеато Тест, Неш Тест, Аш Тест.

Биопсия печени – инвазивный метод оценки фиброза органа
Стандартным методом диагностики заболеваний печени является биопсия. На первом этапе исследования производится забор кусочков тканей органа из мест поражения. Вторым этапом является выполнение гистологического исследования. После проведения анализа врач-патоморфолог выдает заключение о природе патологического процесса.

Биопсия печени имеет ряд противопоказаний, она травматична и не всегда оправдана. Велика вероятность, что при выполнении забора материала для исследования специалист выберет те участки ткани, которые могут не дать полной картины. Поэтому можно использовать неинвазивные методы диагностики. Одним из неинвазивных методов диагностики заболеваний печени является Фибротест.

Фибромакс  неинвазивный метод оценки состояния печени, который позволяет:
  • выявить и количественно оценить стадию фиброза печени;
  • количественно оценить активность некровоспалительного процесса в тканях печени;
  • выявить наличие и оценить степень стеатоза печени;
  • диагностировать алкогольный стеатогепатит у злоупотребляющих алкоголем людей;
  • выявить неалкогольный стеатогепатит (жировой гепатоз) у пациентов с избыточной массой тела, резистентностью к инсулину, гиперлипидемией, пациентов, больных сахарным диабетом).

Суть метода Фибромакс заключается в использовании показателей биохимического анализа крови. В анализе учитываются возраст человека, его пол, масса тела, рост. 

Диагностическая ценность Фибромакс не зависит от этнического происхождения, пола, генотипа, вирусной нагрузки или наличия сопутствующих заболеваний. Диагностическая ценность Фибромакс подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий. 

Фибромакс был признан действительным для первоначальной диагностики фиброза, а также для наблюдения пациентов, проходящих, или не проходящих курс лечения.

Методика Фибромакс не заменяет биопсию печени. Однако, в случаях, когда биопсия не может быть проведена, можно ориентироваться на результаты Фибромакс. В таких случаях для исключения ошибки можно продублировать оценку стадии фиброза с помощью методики эластометрии печени.

Методика Фибромакс основана на 9 специфических биомаркерах:
  • Гаптоглобулин
  • Альфа-2-макроглобулин
  • Аполипопротеине А1
  • ГГТ
  • АЛТ
  • Общий билирубин
  • АСТ
  • Глюкоза
  • Триглицериды 
  • Общий холестерин. 
Преимущества Фибромакса
  • безопасность;
  • точность;
  • неинвазивность метода;
Показания
  • Хронический гепатит С.
  • Хронический гепатит В.
  • Хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ.
  • Алкогольные заболевания печени (стеатоз и стеатогепатит).
  • Стеатоз и неалкогольный стеатогепатит (сахарный диабет, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышенное артериальное давление).
Противопоказания к назначению анализа и ограничения по проведению теста:
  • Гиперлипемическая сыворотка или сыворотка, в которой произошёл гемолиз (++) для анализа не пригодны;
  • Стоит ограничить применение теста при приступах малярии, при приёме рибавирина и азатиоприна при остром гепатите, вызванном лекарственными препаратами, суперинфицированием вирусами гепатитов А, В или EBV и гепатитах аутоиммунной природы;
  • Не рекомендуется применять тесты при обширных некрозах печени, при острой бронхо-лёгочной или мочевой бактериальной или вирусной инфекциях, а также при остром холестазе, вызванном желчекаменной болезнью;
  • Необходима консультация специалиста при патологических состояниях, которые могут повлиять на показатели лабораторных исследований: хронический гемолиз у пациентов с протезом сердечного клапана, наследственная доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), а также приём ингибиторов протеаз при лечении ВИЧ, повышающих уровень общего билирубина (Индинавир, Атазанавир) или АЛТ и ГГТ (Ритонавир);
  • ФиброТест применим для пациентов с почечной недостаточностью в том числе и у находящихся на гемодиализе, хотя диагностическая ценность его несколько ниже, чем у больных с пересаженной почкой;
  • Изолированное увеличение значения одного из компонентов теста, должно заставлять специалиста с осторожностью интерпретировать результаты, когда гаптоглобин ниже 0,12 г/л, хотя гемолиз исключается; гаптоглобин выше 3,2 г/л, хотя острое воспаление или сепсис исключаются; трансаминазы выше 622 МЕ/л, хотя острый гепатит исключается; билирубин выше 30 мкмоль/л и ГГТ ниже 50 МЕ/л и есть подозрения на синдром Жильбера, а также при изолированном увеличении альфа2 макроглобулина выше 5,0 г/л.
Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8.00 до 12.00.

Кровь сдается строго натощак, не менее 8 и не более 14 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне проведения исследования следует  избегать пищевых  и психоэмоциональных перегрузок. 

Особые требования: при оформлении заказа на проведение исследование обязательно указываются рост и вес обследуемого.

Интерпретация результатов
Результаты FibroTest заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести фиброза с переводом в систему METAVIR (от F0 до F4). 

Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:
  • зеленый (минимальный или отсутствует),
  • оранжевый (умеренный).
  • красный (выраженный).
Перевод результатов FibroTest в стадии по трем наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) приведен в таблице.

 Fibro Test
 METAVIR
Стадия фиброза
 Knodell
Стадия фиброза
 Ishak
Стадия фиброза

0.75-1.00

F4 

F4 

F6

0.73-0.74

F3-F4 

F3-F4

F5   

 0.59-0.72   

F3

F3

F4

0.49-0.58

F2 

F1-F3

F3

0.32-0.48 

F1-F2

F1-F3

F2-F3 

0.28-0.31

F1

F1

F2   

0.22-0.27

F0-F1

F0-F1

F1 

0.00-0.21

F0

F0 

F0 


Система оценки Metavir:
  • F0 Отсутствие фиброза;
  • F1 Портальный фиброз без образования септ;
  • F2Портальный фиброз с единичными септами;
  • F3 Множественные порто-центральные септы без цирроза;
  • F4 Цирроз.
**********************
Данные о гистологии печени имеют большое значение при выборе базового лечения и дальнейшей сопровождающей терапии для многих распространенных хронических заболеваниях печени (ВГС, ВГВ, АБП, НАЖДП).

До появления ФиброТеста известным методом корректной оценки гистологии печени была биопсия, которая выполнялась через межреберный доступ. Из-за многочисленных ограничений эта процедура усложнялась и не могла широко применяться. Достоверно и в полном объеме реально отразить состояние печени при хронических заболеваниях с помощью биопсии невозможно по причине высокой изменчивости выборки. Достоверные выводы о состоянии печени можно лишь сделать при исследовании всего органа целиком.

ФиброМакс – это уникальная альтернатива биопсии печени, применяющаяся для пациентов, страдающих хроническим гепатитом В и С, алкогольной и неалкогольной болезнью печени. Ценность теста заключается в применении его как в переходных, так и в крайних стадиях.

Преимущества исследования

ФиброМакс представляет собой единство пяти неинвазивных тестов: Фибро Тест и Акти Тест, Стеато Тест, Неш Тест, Аш Тест.

ФиброТест отображает стадии фиброза (F0, F1, F2, F3, F4) и степень некровоспалительного процесса (А0, A1, A2, А3) по международной общепринятой системе METAVIR, позволяющую легко интерпретировать результаты любыми врачами.

На основании проведения ФиброТеста диагностируется фиброз печени. С помощью Стеато Теста диагностируется стеатозпечени (жировая дегенерация печени) преимущественно вследствие нарушения содержания ALT и GGT. АктиТест оценивает вирусную некровоспалительную активность печени.

В результате полученных данных от АшТеста диагностируется тяжелый алкогольный стеатогепатит (ASH) у лиц, употребляющих алкоголь в больших количествах. НешТест диагностирует неалкогольный стеатогепатит (NASH) у пациентов с избыточной массой тела, резистентностью к инсулину, с сахарным диабетом или гиперлипидемией.

Использование математических формул при проведении тестов ФиброТест и ФиброМакс позволяет независимо проверять каждый параметр, каждый из которых по отдельности является индикатором гепатита.

ФиброМакс включает 9 специфических биомаркеров: гаптоглобулин, альфа-2-макроглобулин, аполипопротеин А1, общий билирубин, ГГТ, АЛТ, АСТ, уровень глюкозы натощак, триглицериды и общий холестерин.

Подготовка

Кровь рекомендуется сдавать утром (в период с 8 до 11 часов), строго натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания, воду пить можно). Накануне избегать пищевых перегрузок.

Особые требования: при оформлении заказа на проведение исследований в бланк заказа вписываются параметры возраста и пола пациента.

Показания
  • Хронический гепатит С.
  • Хронический гепатит В.
  • Хронический гепатит С или В с коинфекцией ВИЧ.
  • Стеатоз.
  • Стеатогепатит алкогольный и неалкогольный.
  • Сахарный диабет.
  • Избыточный вес.
  • Гипертриглицеридемия.
  • Гиперхолестеринемия.
  • Артериальная гипертензия.

Противопоказания к назначению анализа и ограничения по проведению теста:

  • ряд факторов могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам, ограничивая применимость теста;
  • гиперлипемическая сыворотка или сыворотка, в которой произошёл гемолиз (++) для анализа не пригодны;
  • стоит ограничить применение теста при приступах малярии, при приёме рибавирина и азатиоприна при остром гепатите, вызванном лекарственными препаратами, суперинфицированием вирусами гепатитов А, В или EBV и гепатитах аутоиммунной природы.
  • не рекомендуется применять тесты при обширных некрозах печени, при острой бронхо-лёгочной или мочевой бактериальной или вирусной инфекциях, а также при остром холестазе, вызванном желчекаменной болезнью;
  • необходима консультация специалиста при патологических состояниях, которые могут повлиять на показатели лабораторных исследований: хронический гемолиз у пациентов с протезом сердечного клапана, наследственная доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), а также приём ингибиторов протеаз при лечении ВИЧ, повышающих уровень общего билирубина (Индинавир, Атазанавир) или АЛТ и ГГТ (Ритонавир);
  • ФиброТест применим для пациентов с почечной недостаточностью в том числе и у находящихся на гемодиализе, хотя диагностическая ценность его несколько ниже, чем у больных с пересаженной почкой;
  • изолированное увеличение значения одного из компонентов теста, должно заставлять специалиста с осторожностью интерпретировать результаты, когда гаптоглобин ниже 0,12 г/л, хотя гемолиз исключается; гаптоглобин выше 3,2 г/л, хотя острое воспаление или сепсис исключаются; трансаминазы выше 622 МЕ/л, хотя острый гепатит исключается; билирубин выше 30 мкмоль/л и ГГТ ниже 50 МЕ/л и есть подозрения на синдром Жильбера, а также при изолированном увеличении альфа2 макроглобулина выше 5,0 г/л.

Интерпретация результатов

Варианты представления результатов исследований:

фиброз + стеатоз, НАСГ, высокая активность воспалительного процесса
начальный фиброз и стеатоз
выраженный фиброз + минимальная активность воспалительного процесса
портальный фиброз + умеренный стеатоз + минимальная активность воспалительного процесса
FibroTest DNKOM Представление и интерпретация результатов: пять столбиковых диаграмм.

Диагностическая ценность ФиброТест подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий патологии печени. Результаты ФиброТест заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести фиброза с переводом в систему METAVIR (от F0 до F4).

Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:
  • зелёный (минимальный или отсутствует);
  • оранжевый (умеренный);
  • красный (выраженный);
Перевод результатов FibroTest в стадии по трём наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) может осуществляться по следующей схеме:

FibroTest METAVIR
Стадия фиброза Knodell
Стадия фиброза Ishak
Стадия фиброза
0.75-1.00 F4 F4 F6
0.73-0.74 F3-F4 F3-F4 F5
0.59-0.72 F3 F3 F4
0.49-0.58 F2 F1-F3 F3
0.32-0.48 F1-F2 F1-F3 F2-F3
0.28-0.31 F1 F1 F2
0.22-0.27 F0-F1 F0-F1 F1
0.00-0.21 F0 F0 F0


Система оценки Metavir:
  • F0 - Отсутствие фиброза;
  • F1 - Портальный фиброз без образования септ;
  • F2 - Портальный фиброз с единичными септами;
  • F3 - Множественные порто-центральные септы без цирроза;
  • F4 - Цирроз.

ActiTest DNKOM
Диагностическая ценность ActiTest подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий. Диагоностическая ценность ActiTest не зависит от этнического происхождения, пола или антигена вируса гепатита В (HBeAg). ActiTest был признан действительным для постановки первоначального диагноза, а также для наблюдения пациентов, проходящих, или не проходящих курс лечения.

Результаты ActiTest заключены в пределах от 0 до 1, в соответствии с уровнем активности с переводом в систему METAVIR (от A0 до A3).

Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:
  • зелёный (минимальный или отсутствует);
  • оранжевый(умеренный);
  • красный(выраженный);
Перевод результатов ActiTest в стадии по трём наиболее используемым шкалам гистологических индексов (METAVIR, Knodell и Ishak) может осуществляться по следующей схеме:

АктиТест METAVIR
Степень активности Knodell
Степень активности Ishak
Степень активности
0.63-1.00 A3 A5 A4
0.61-0.62 A2-A3 A4 A3
0.53-0.60 A2 A3 A2
0.37-0.52 A1-A2 A1-A3 A1-A2
0.30-0.36 A1 A1 A1
0.18-0.29 A0-A1 A0-A1 A0-A1
0.00-0.17 A0 A0 A0

Система оценки Metavir:
  • А0 - нет гистологической активности;
  • А1 - минимальная активность;
  • А2 - умеренная активность;
  • А3 - высокая активность SteatoTest (СтеатоТест).
SteatoTesta DNKOMДиагностическая ценность СтеатоТеста подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий. Результаты СтеатоТеста заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести стеатоза (от S0 до S3).

Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:

зелёный (минимальный или отсутствует);
оранжевый (умеренный);
красный (выраженный).

SteatoTest Стадия стеатоза
0,69-1,00 S3-S4
0,67-0,68 S2-S3
0,57-0,66 S2
0,48-0,56 S1-S2
0,38-0,47 S1
0,30-0,37 S0-S1
0,00-0,29 S0
S0 нет стеатоза;
S1 минимальный стеатоз, менее 5% гепатоцитов со стеатозом;
S2 умеренный стеатоз, 6% - 32% гепатоцитов со стеатозом;
S3-S4 выраженный стеатоз, 33%-100% гепатоцитов со стеатозом.

JeshTesta DNKOMРезультаты ЭшТеста заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести алкогольного стеатогепатита (АСГ) (от Н0 до Н3).

Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:

зелёный (минимальный или отсутствует);
оранжевый (умеренный);
красный (выраженный).


AshTest Выраженность АСГ
0,78-1.00 H3
0,55-0,77 H2
0,17-0,54 H1
0,00-0,16 H0
Н0отсутствие АСГ;
Н1минимальный АСГ;
Н2умеренный АСГ;
Н3выраженный АСГ.

NjeshTesta DNKOMРезультаты НэшТеста заключены в пределах от 0 до 1, в зависимости от тяжести неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) (от N0 до N2).

Для облегчения зрительной интерпретации результаты теста сопровождаются цветным графическим изображением, указывающим на степень тяжести заболевания:
зелёный (минимальный или отсутствует);
оранжевый (умеренный);
красный (выраженный).


NashTest Выраженность НАСГ
0,75 N2
0,50 N1
0,25 N0
N0 нет НАСГ N1 возможен НАСГ (пограничное состояние);
N2 неалкогольный стеатогепатит.
Рекомендации по повторному назначению теста: при наличии хронического гепатита данный тест выпоняется с периодичностью 1 раз в 6 месяцев - 1 год для динамики контроля сотояния печени и активности процесса. Если же пациент решил проводить противовирусную терапию - то до лечения и после лечения. Во время лечения тест не проводится, т.к. некоторые препараты влияют на биохимические показатели крови.

При стеатозе, алкогольном и неалкогольном стеатогепатите рекомендуется проводить соответствующее лечение и контролировать его раз в 3 - 4 месяца. При отсутствии терапии - контроль за состоянием печени раз в год.

При сахарном диабете, избыточном весе, гипертриглицеридемии, гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии возможно латентное развитие как стеатоза так и фиброза. При отсутствии стеатоза и фиброза у данных пациентов рекомендуется динамическое наблюдение 1 раз в 1 - 2 года. При наличии фиброза, первопричиной которой является стеатоз или стеатогепатит, рекомендуется проводить соответствующее лечение и контролировать его раз в 3 - 4 месяца.